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強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對全自動(dòng)生化分析儀主動(dòng)召回

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  • 2015-05-14
  • 來源：市食品藥品監(jiān)管局
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強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告：原廠發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在尿樣不可接受時(shí)機(jī)器仍然出具檢測結(jié)果，導(dǎo)致檢測結(jié)果存在偏倚的可能。Ortho－ClinicalDiagnostics，Inc．主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別為II級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

 

 


 


 

 

 

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