行政處罰決定信息公開表（粵藥監(jiān)械罰〔2023〕5003號(hào)）行政相對(duì)人名稱***行政相對(duì)人類別法人及非法人組織行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)***法定代表人***行政處罰決定書文號(hào)粵藥監(jiān)械罰〔2023〕5003號(hào)違法行為類型生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械違法事實(shí)當(dāng)事人生產(chǎn)的定制式活動(dòng)義齒（型號(hào)規(guī)格：樹脂基托可摘全口義齒，產(chǎn)品編號(hào)：202304245），經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果為“基本要求及技術(shù)要求”項(xiàng)目不符合技術(shù)要求相關(guān)規(guī)定。當(dāng)事人上述生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定。處罰依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)處罰類別罰款處罰內(nèi)容罰款3.5萬(wàn)元罰款金額（萬(wàn)元）3.5沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）0處罰決定日期2023年11月23日處罰有效期3年處罰機(jī)關(guān)廣東省藥品監(jiān)督管理局處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼11440000MB2D034421數(shù)據(jù)來(lái)源單位廣東省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼11440000MB2D034421　　附件：廣東省藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書 粵藥監(jiān)械罰〔2023〕5003號(hào).pdf