行政處罰決定信息公開(kāi)表（廣東在田藥業(yè)股份有限公司） 行政相對(duì)人名稱 廣東在田藥業(yè)股份有限公司 行政相對(duì)人類別 法人及非法人組織 行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼) 9144180273985248XH 法定代表人 陳曉俠 行政處罰決定書(shū)文號(hào) 粵藥監(jiān)藥罰〔2019〕6005號(hào) 違法行為類型 違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)藥品 違法事實(shí) 2017年7月11日，廣東在田藥業(yè)股份有限公司與廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)院簽訂《醫(yī)院制劑委托配制（加工）合同》，廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)院委托該公司配制制劑白皮顆粒。廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)院向該公司提供了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制批件》等相關(guān)批件。該公司于2018年11月18日配制181101批次白皮顆粒共2582盒，成品經(jīng)檢驗(yàn)后留樣12盒，入庫(kù)2570盒，銷售價(jià)格為8.4元/盒。2019年2月20日該公司將2570盒白皮顆粒發(fā)貨給廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)院。2019年7月22日，該公司在清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局送達(dá)廣州市藥品檢驗(yàn)所出具的《檢驗(yàn)報(bào)告》后，從廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)院召回181101批次白皮顆粒共518盒。 經(jīng)調(diào)查，廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)院的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制批件》（批件號(hào)：ZHJWT-170110）標(biāo)示的制劑名稱為“白皮顆?！?，受托方為廣東在田藥業(yè)股份有限公司，委托期限為“至2018年10月9日”。廣東在田藥業(yè)股份有限公司于2018年11月18日配制181101批次白皮顆粒，配制時(shí)間在批件的委托期限之后。 處罰依據(jù) 《藥品管理法》（2015版）第七十八條 處罰類別 警告 處罰內(nèi)容 警告，責(zé)令在十日內(nèi)改正（自送達(dá)《行政處罰決定書(shū)》之日起） 處罰決定日期 2021年3月29日 處罰有效期 3年 處罰機(jī)關(guān) 廣東省藥品監(jiān)督管理局 處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 11440000MB2D034421 @page { size: 8.27in 11.69in; margin-left: 1.25in; margin-right: 1.25in; margin-top: 1in; margin-bottom: 1in } p { margin-bottom: 0.1in; line-height: 115%; text-align: justify; orphans: 0; widows: 0; background: transparent } p.western { font-family: "Calibri", serif; font-size: 10pt; so-language: en-US } p.cjk { font-family: "??undefined font-size: 10pt; so-language: zh-CN } p.ctl { font-family: ; font-size: 12pt; so-language: ar-SA } 附件：行政處罰決定信息公開(kāi)表（廣東在田藥業(yè)股份有限公司）.pdf