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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)鹽酸拉維達韋片上市

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  • 2020-08-03
  • 來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)歌禮生物科技(杭州)有限公司1類創(chuàng)新藥鹽酸拉維達韋片(商品名：新力萊)上市，聯(lián)合利托那韋強化的達諾瑞韋鈉片和利巴韋林,用于治療初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者，不得作為單藥治療。

　　鹽酸拉維達韋是NS5A抑制劑，可抑制病毒RNA復(fù)制。NS5A是一種多功能蛋白，是HCV復(fù)制復(fù)合體的基本組成部分。本品的上市將為初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用藥選擇。


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