
4月22日,省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)江效東主持召開疫情防控用醫(yī)療器械應(yīng)急審批專題工作會(huì)議。會(huì)議組織分析了當(dāng)前疫情防控醫(yī)用物資應(yīng)急審批面臨的形勢(shì)和工作進(jìn)展,研究部署持續(xù)做好應(yīng)急審批的相關(guān)工作。
會(huì)議指出,要堅(jiān)持按照“安全守底線,療效有證據(jù),質(zhì)量能保證,審評(píng)超常規(guī)”的原則,進(jìn)一步優(yōu)化資源配置和流程,調(diào)動(dòng)全系統(tǒng)的力量,千方百計(jì)且公開、公平、公正地做好應(yīng)急審批工作,全力保障防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。特別在應(yīng)急審批過程中,要加強(qiáng)廉潔自律與廉政警示教育,構(gòu)筑牢固的思想道德防線,為保障公眾用械安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)的紀(jì)律保證。
據(jù)統(tǒng)計(jì),自4月1日以來,省藥品監(jiān)管局已按照應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)35家企業(yè)的42張醫(yī)用口罩等產(chǎn)品第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
副局長(zhǎng)方洪添、嚴(yán)振,行政許可處、機(jī)關(guān)黨委、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、審評(píng)認(rèn)證中心、政務(wù)服務(wù)中心主要負(fù)責(zé)同志參加了會(huì)議。