市食品藥品監(jiān)管局組織開展2017年度第一批醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查根據(jù)《廣州市2017年醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作方案》和《關(guān)于開展廣州市2017年度第一批醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督飛行檢查的通知》安排，市食品藥品監(jiān)管局于2017年6月組織開展了全市2017年第一批醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查。本次對16家市內(nèi)第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)開展的飛行檢查，重點檢查了企業(yè)的質(zhì)量管理制度是否建立并有效執(zhí)行，購銷渠道是否規(guī)范、記錄是否完整，冷鏈運輸、儲存條件是否完備、記錄是否真實完整。此次飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)存在不符合要求項目、需限期整改的經(jīng)營企業(yè)10家（其中一家已主動提出注銷經(jīng)營許可證），未能接收檢查的2家經(jīng)營企業(yè)，涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的企業(yè)3家，已不在注冊地址且無法聯(lián)系的企業(yè)1家。針對上述情況，市局已下文要求有關(guān)區(qū)局對企業(yè)整改落實情況進行跟蹤檢查；對未能接收檢查的2家經(jīng)營企業(yè)補充進行檢查；對涉嫌違法的企業(yè)依法依規(guī)進行調(diào)查處理；無法聯(lián)系的企業(yè)將由我局公告注銷其經(jīng)營許可證。