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【媒體解讀】廣州對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)“全產(chǎn)業(yè)鏈”支持

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  • 2020-02-28
  • 來(lái)源: 廣州日?qǐng)?bào)
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  廣州市政府官網(wǎng)26日晚公布了《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(修訂)》,提出進(jìn)一步提升生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、臨床研究、轉(zhuǎn)化中試、生產(chǎn)制造、醫(yī)療物資全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同水平和綜合競(jìng)爭(zhēng)力。該規(guī)定文號(hào)為“穗府規(guī)〔2020〕1號(hào)”,也是以廣州市政府名義發(fā)布的2020年第一份規(guī)范性文件。

  為何2020年的“一號(hào)文”會(huì)關(guān)注生物醫(yī)藥領(lǐng)域?事實(shí)上,這也與廣州近年來(lái)大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),打造全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地密不可分。

  在全國(guó)率先實(shí)行對(duì)GCP機(jī)構(gòu)完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)

  記者梳理發(fā)現(xiàn),《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(修訂)》中,廣州可謂拿出“真金白銀”彰顯信心和決心。例如對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè),臨床研發(fā)階段,I、II、III期都委托廣州地區(qū)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展,最高累計(jì)可獲得2700萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);產(chǎn)業(yè)化階段,最高可獲得1億元補(bǔ)助;再加上技改、一致性評(píng)價(jià)、引進(jìn)技術(shù)等其他補(bǔ)助,同一企業(yè)不同階段的項(xiàng)目累計(jì)可獲得近1.5億元支持,同時(shí)符合各區(qū)其他扶持政策規(guī)定的,還可以申請(qǐng)同時(shí)享受市、區(qū)政策支持。

  對(duì)GLP(優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)、CRO(新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))等研發(fā)機(jī)構(gòu),從公共平臺(tái)建設(shè)、取得國(guó)家認(rèn)證、到開(kāi)展服務(wù)運(yùn)營(yíng)各階段可分別獲得100萬(wàn)元到6000萬(wàn)元不等的獎(jiǎng)補(bǔ);對(duì)GCP(藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范)機(jī)構(gòu)、臨床研究病房等醫(yī)療機(jī)構(gòu),在全國(guó)率先實(shí)行對(duì)GCP機(jī)構(gòu)完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì),還有I期臨床研究病房建設(shè)、床位補(bǔ)貼等都有數(shù)百萬(wàn)元支持;對(duì)臨床研究人員,通過(guò)體制機(jī)制創(chuàng)新給他們松綁,鼓勵(lì)科研成果轉(zhuǎn)化、允許兼職取酬、離崗創(chuàng)業(yè),激發(fā)他們的創(chuàng)新活力和動(dòng)力。

  聚焦提升制造環(huán)節(jié)現(xiàn)代化水平,《規(guī)定》提出打造一批高端高質(zhì)高新的制造業(yè)集群。一是對(duì)重大項(xiàng)目支持上不封頂,“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù)的重大公共技術(shù)平臺(tái)、高端產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,以及粵港澳大灣區(qū)國(guó)際科技創(chuàng)新中心重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,經(jīng)市政府同意,“一事一議”給予扶持。二是重點(diǎn)支持頂尖人才團(tuán)隊(duì)的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,諾獎(jiǎng)、拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)、兩院院士領(lǐng)銜的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,按照最高1億元給予支持。三是加快推動(dòng)重磅新藥創(chuàng)新器械實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,新藥、中藥經(jīng)典名方、創(chuàng)新和優(yōu)先審批醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,最高補(bǔ)助5000萬(wàn)元。

  值得一提的是,政策還實(shí)現(xiàn)了“全產(chǎn)業(yè)鏈”覆蓋。通過(guò)政府引導(dǎo)和社會(huì)化運(yùn)作,建立健全政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、融等緊密合作的工作機(jī)制,構(gòu)建互為支撐的保障體系。一是以項(xiàng)目視角,從創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、技術(shù)提升、市場(chǎng)應(yīng)用等生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)切入,對(duì)項(xiàng)目全生命周期給予扶持。二是以供給視角,全面提供人才、技術(shù)、資金、空間、市場(chǎng)等全要素保障。三是以主體視角,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、行業(yè)組織、企業(yè)、投融資機(jī)構(gòu)以及相關(guān)從業(yè)人員,乃至廣大患者等全類(lèi)型市場(chǎng)主體都能從中獲益。

  科研機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)在戰(zhàn)疫場(chǎng)上大顯身手

  事實(shí)上,這樣的支持力度,與廣州近年來(lái)大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),打造全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地密不可分。而在此次疫情中,廣州“病毒獵人”全面出擊對(duì)抗新冠病毒,不少高科研機(jī)構(gòu)、精尖企業(yè)創(chuàng)下新戰(zhàn)績(jī)。

  2月5日,廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣州呼吸健康研究院聯(lián)合廣州海關(guān)技術(shù)中心在P3實(shí)驗(yàn)室分離出廣州第一例病毒毒株。2月13日,呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等在患者糞便樣本中分離出活的冠狀病毒。2月14日,呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合多家科研機(jī)構(gòu),研發(fā)出新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測(cè)試劑盒,僅需采取一滴血就可在15分鐘內(nèi)肉眼觀(guān)察獲得檢測(cè)結(jié)果。

  廣州的生物醫(yī)藥企業(yè)也在這場(chǎng)“戰(zhàn)疫”中大展身手、各顯神通。日前,國(guó)家推薦9個(gè)檢測(cè)試劑優(yōu)先支持項(xiàng)目進(jìn)入應(yīng)急審批通道,廣州獨(dú)占三席。

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