黃埔將構(gòu)建生物醫(yī)藥省區(qū)協(xié)同監(jiān)管新模式　　8月24日，廣東省藥品監(jiān)督管理局與廣州開發(fā)區(qū)管委會簽署共同推進生物醫(yī)藥先行先試改革創(chuàng)新合作框架協(xié)議。根據(jù)《合作框架協(xié)議》，雙方將發(fā)揮各自優(yōu)勢，在構(gòu)建省區(qū)協(xié)同監(jiān)管新模式，創(chuàng)新政策先行先試、共建法定檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)支撐平臺、人才培育合作提升等方面建立更加緊密的合作機制，共同推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！　V東省藥監(jiān)局局長江效東，黃埔區(qū)委廣州開發(fā)區(qū)黨工委書記周亞偉，區(qū)領(lǐng)導(dǎo)孫學(xué)偉、毛松柏、牟治平出席儀式?！　鴥?nèi)首創(chuàng)省區(qū)協(xié)同監(jiān)管新模式　　省級藥監(jiān)部門與廣州開發(fā)區(qū)深度合作共同推進生物醫(yī)藥先行先試改革創(chuàng)新的發(fā)展模式是全國范圍內(nèi)首創(chuàng)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)方式，同時也是全國藥品監(jiān)管體制改革的有益探索，具有開創(chuàng)性和引領(lǐng)性的示范意義?！　∈^(qū)合作模式，將在藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政許可、日常監(jiān)管和案件稽查等事項方面建立更加緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同推進審評審批制度改革，為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提升營商環(huán)境美譽度創(chuàng)造新經(jīng)驗、新模式?！　?jù)區(qū)市場監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該合作既能充分發(fā)揮省級部門區(qū)域管理、政策制定和專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，又能充分利用國家級開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，人力資源、財力裝備、平臺多樣以及機制靈活的資源優(yōu)勢，加強雙方優(yōu)勢集成和互補，為生物醫(yī)藥企業(yè)研產(chǎn)轉(zhuǎn)化提供強大加速度和全生命周期服務(wù)，將助力廣州開發(fā)區(qū)乃至全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)敫哔|(zhì)量發(fā)展“綠色快車道”?！　〈蛟靽H先進技術(shù)支撐平臺　　生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，與其他產(chǎn)業(yè)相比在研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化各階段都需要大量的資金投入，因此，通過政府政策引導(dǎo)，建設(shè)國際先進水平的國家級生物安全治理示范區(qū)具有重要意義。　　根據(jù)《合作框架協(xié)議》，廣東省藥品監(jiān)督管理局及廣東省藥品檢驗所、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所等直屬事業(yè)單位將支持黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)建設(shè)國際先進水平的國家級生物安全治理示范區(qū)。廣東省藥品檢驗所、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所則為黃埔區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、審評審批、注冊備案檢驗等方面提供專業(yè)、便捷、集中的技術(shù)支撐與服務(wù)?！　《S埔區(qū)則負(fù)責(zé)支持廣東省藥品檢驗所藥物安全評價能力建設(shè)和廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所三期實驗室工程建設(shè)，為上述法定檢測機構(gòu)技術(shù)支撐平臺提供相關(guān)硬件配套和后勤保障?！　　爸惨P”聚人才　　廣州開發(fā)區(qū)是粵港澳大灣區(qū)的“灣頂明珠”，以廣州科學(xué)城、中新廣州知識城、廣州國際生物島組成的“兩城一島”區(qū)域已然成為粵港澳大灣區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的核心地區(qū)?！　　肮σ圆懦?、業(yè)由才廣”，一個金燦燦、明晃晃的“巢”筑好了，“鳳”在哪里？人才是第一資源，在人才培育引進上，《合作框架協(xié)議》提出由廣東省藥品監(jiān)督管理局對廣州開發(fā)區(qū)承接有關(guān)事項的工作人員加強專業(yè)指導(dǎo)和技能培訓(xùn)，在職權(quán)范圍內(nèi)優(yōu)先提供業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育的機會。通過舉辦培訓(xùn)班、專題講座、推薦檢查員資格等形式，全方位提升廣州開發(fā)區(qū)承接事項人員的專業(yè)技能?！　∧壳?，在GE生物、龍沙生物等世界級生物醫(yī)藥科研中心、技術(shù)平臺和產(chǎn)業(yè)化基地項目的帶領(lǐng)下，中新知識城國際生物醫(yī)藥價值創(chuàng)新園區(qū)已吸引百濟神州、冷泉港實驗室、康方藥業(yè)、綠葉醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等重大生物醫(yī)藥項目的相繼落戶，并形成虹吸效應(yīng)，進一步促進產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈、創(chuàng)新鏈、供應(yīng)鏈、人才鏈向廣州開發(fā)區(qū)加速集聚?！　≡谏镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群加速形成的同時，廣州開發(fā)區(qū)重點培育基因檢測、重組蛋白、細胞治療、干細胞、組織工程、3D生物打印等高新領(lǐng)域，已建成500萬平米孵化器，擁有13個國家級工程實驗室，9個高端孵化園區(qū)，并獲評中國“生物醫(yī)藥最佳園區(qū)獎”，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展水平居全國第一梯隊，正在邁向具有全球影響力的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)，代表廣東參與全球競爭。隨著百濟神州、百奧泰等區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥重點企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)藥物陸續(xù)獲批上市，預(yù)計未來2至3年內(nèi)，廣州開發(fā)區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將迎來爆發(fā)期，邁進千億產(chǎn)業(yè)時代。