國產(chǎn)新冠肺炎治療新藥運(yùn)抵廣州應(yīng)用于有可能發(fā)展為重癥的、對病毒抵抗力差的高風(fēng)險人群　　7月22日，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院正式引入新冠肺炎治療藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗，這是我國首款上市的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新冠中和抗體聯(lián)合治療藥物?！　“舶晚f單抗注射液與羅米司韋單抗注射液?！　V州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院（下簡稱市八醫(yī)院）重癥醫(yī)學(xué)科主任鄧西龍接受記者采訪時表示，這兩個藥物的聯(lián)合治療屬于被動免疫，應(yīng)用于有可能發(fā)展為重癥的、抵抗力差的高風(fēng)險人群。目前醫(yī)院對藥物的儲備充足，需要用藥的患者可醫(yī)保支付藥費(fèi)。另外，專家特別指出，不要“神話”這類藥物，新冠病毒防護(hù)措施依然重要，尤其個人防護(hù)還是不能忽視?！　V州正式引入新冠治療新藥　　7月22日9時，冷鏈運(yùn)輸車開抵市八醫(yī)院，工作人員從車上卸下兩個醫(yī)藥冷鏈保溫箱，箱內(nèi)分別裝憂安巴韋單抗注射液、羅米司韋單抗注射液。市八醫(yī)院主管藥師朱燕紅仔細(xì)核對后，迅速將藥物轉(zhuǎn)送入醫(yī)院藥庫。這標(biāo)志著廣州正式引入我國首款上市的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新冠中和抗體聯(lián)合治療藥物。市八醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員正在搬運(yùn)藥物?！　〔贿^，這款藥物并非第一次在市八醫(yī)院出現(xiàn)。鄧西龍介紹，藥物最早在境外做的二期、三期臨床試驗，但為了國內(nèi)患者能用上藥，也在國內(nèi)做了補(bǔ)充的二期臨床試驗，市八醫(yī)院就于去年參與其中，入組病人數(shù)十例。“對該藥物的使用可謂很有體會?！编囄鼾堈f，尤其是在人們關(guān)心的副反應(yīng)方面，在過程中觀察到的一些不良反應(yīng)基本上是可以接受的。　　廣州、深圳率先應(yīng)用新藥　　據(jù)了解，安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液是清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司合作研發(fā)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物?！　“舶晚f單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月8日獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40千克）新型冠狀病毒感染患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40千克）適應(yīng)證人群為附條件批準(zhǔn)。　　該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國家衛(wèi)生健康委員會批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》?！　∧壳?，新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院深圳市第三人民醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院等率先在臨床上使用該聯(lián)合療法?！　∮盟幒罂稍诙虝r間內(nèi)獲得抵抗力　　“安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液是抗體類的藥物，它屬于被動免疫的藥物，簡單一點(diǎn)講，就是患者輸注藥物，基本上就有了對新冠肺炎病毒的抵抗力?！编囄鼾堈f，這種藥物主要是那些免疫功能比較低下或者是可能發(fā)展為重癥的高風(fēng)險人群比較需要。例如，有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的患者感染了新冠后發(fā)展為重癥的風(fēng)險較高，像患有慢阻肺、嚴(yán)重的心腦血管疾病或是患有腫瘤在接受化療的病人，要么對病毒沒有多少抵抗力，要么感染后容易導(dǎo)致基礎(chǔ)疾病加重。通過直接的抗體輸注，可以讓患者在短時間內(nèi)獲得對病毒的抵抗力，避免病毒對身體的侵襲。在這種情況下，通過直接的抗體輸注，可以讓患者在短時間內(nèi)獲得對病毒的抵抗力，避免病毒對身體的侵襲。　　鄧西龍表示，中和抗體類和小分子藥物這兩種藥物上市后，等于醫(yī)生的手上多了治療的武器?！　∷M(jìn)一步解釋說：“原來在野生株或者德爾塔株流行的時候，我們基本上沒有療效比較明確的抗病毒藥物，現(xiàn)在有了，藥物在國內(nèi)外經(jīng)過很嚴(yán)格的臨床驗證，明顯可以減輕患者癥狀和發(fā)展為重癥的風(fēng)險，從而降低病死率。”　　新藥使用已納入醫(yī)?！　【桶舶晚f單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法，之前也有報道稱藥品比較貴，約1萬元一針，現(xiàn)在進(jìn)入臨床使用，患者該如何負(fù)擔(dān)藥費(fèi)？鄧西龍介紹：“目前這個藥物已經(jīng)是進(jìn)入醫(yī)保，醫(yī)生掌握好用藥指征，藥費(fèi)由醫(yī)保支付。”　　記者從藥品配送企業(yè)獲悉，該聯(lián)合藥品全程需要冷鏈運(yùn)送，可保證廣東全省24-36小時配送到院?！　　霸蹅冇辛诵滤幜?，所謂的特效藥了，但還是不能放松個人防護(hù)措施?！编囄鼾堈f，“我們有國產(chǎn)抗體類藥物，也有進(jìn)口的小分子藥物，但均不能稱之為神藥，所有這些藥物針對減輕重癥是有效的，但不能說一用上去，病毒就被清除了。所以，非藥物的預(yù)防措施，比如保持社交距離，勤洗手、戴口罩等依舊有效，且不可放松?！薄　?jù)悉，市八醫(yī)院會根據(jù)疫情變化的趨勢考慮需要儲備的藥物數(shù)量，確保有可能發(fā)展為高風(fēng)險的人群隨時有藥物可用?！　】贵w類藥物有獨(dú)特優(yōu)勢　　很多人好奇，目前很多人已經(jīng)接種了新冠肺炎疫苗，本身不是已經(jīng)對新冠病毒有一定的抵抗力嗎？為什么還要注射抗體？　　對此，鄧西龍表示，目前新冠病毒進(jìn)化得很快，出現(xiàn)了免疫逃逸，即打了疫苗的人群也有一定比例的感染；一部分人注射疫苗后，沒有產(chǎn)生比較有保護(hù)性的抗體；或者一些人打了疫苗以后，時間長了，抗體效價降低了，也沒有很好的抵抗力。這些人如果有高風(fēng)險，就需要通過這種抗體的輸注直接對抗病毒，這個藥物的優(yōu)勢就體現(xiàn)出來了?！　∽⑸湟呙鐚儆谥鲃用庖?，新冠肺炎抗體類藥物屬于被動免疫，在鄧西龍看來，抗體藥物的優(yōu)勢也是明顯的。　　她表示，注射新冠疫苗，一般兩周后產(chǎn)生抗體，中和抗體可持續(xù)半年或以上的時間。但是輸注抗體類藥物，基本上注射當(dāng)天身體就有了中和抗體，而且抗體類藥物注射的劑量是很明確的，一次輸注，五六個小時就能夠達(dá)到血藥濃度高峰，然后在體內(nèi)維持的時間也可達(dá)三個月至半年之久。　　“現(xiàn)在新冠病毒變異一直存在，所以注射抗體類的藥物也不是一勞永逸的，病毒會出現(xiàn)免疫逃逸的現(xiàn)象?！编囄鼾埥榻B，目前國產(chǎn)的新冠肺炎特效藥在體外實驗中對奧密克戎毒株有效，未來這些病毒不斷變異，藥物是否持續(xù)有效，醫(yī)生會在臨床上保持高度關(guān)注。