
5月13日—14日,由國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所(以下簡稱“南方所”)主辦、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》承辦的“第36屆醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會”在南沙舉行。
本屆發(fā)布會以“筑夢全鏈創(chuàng)新周期——提質(zhì)增效 協(xié)同發(fā)展”為主題,圍繞全過程深化藥品監(jiān)管改革、全方位筑牢藥品安全底線、全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,政府領導、兩院院士、專家學者、企業(yè)領袖齊聚灣區(qū)之心,共同探討醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展議題。
為加快構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全過程創(chuàng)新生態(tài)鏈,推動創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合,“政產(chǎn)學研用”同頻共振,與會嘉賓通過多場醫(yī)藥政策解讀、醫(yī)藥經(jīng)濟研究成果發(fā)布和論壇交流,探尋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展的新思路、新路徑、新機遇。
本次活動上,廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務南沙工作站(生命健康價值園分點)正式啟動,該工作站將基于南沙生命健康價值園產(chǎn)業(yè),通過政企共建模式,在區(qū)市場監(jiān)督管理局指導下,圍繞南沙區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求,開展藥械化產(chǎn)品申報注冊、審評審批等咨詢和指導服務工作,加速區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)成果市場轉(zhuǎn)化,推動南沙區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年,也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年。國務院辦公廳1月印發(fā)《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,吹響了進一步全面深化藥品監(jiān)管改革的號角。
據(jù)悉,醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會作為國內(nèi)頗具規(guī)模和影響力的醫(yī)藥領域全產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)盛會,三十多年來,一直致力于構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈權威交流平臺。本屆大會上,來自國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司、藥品注冊管理司、藥品審評中心等部門負責人,圍繞“嚴守藥品安全底線,助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”“持續(xù)深化審評審批制度改革,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”“與全球同步,藥審改革助力醫(yī)藥創(chuàng)新跑出加速度”等政策熱點進行了權威解讀。
南沙區(qū)委副書記、區(qū)政府黨組書記、代理區(qū)長岳陽在開幕式上致辭表示,感謝國家藥品監(jiān)督管理局將本次會議放在南沙召開,這是對南沙工作的大力支持,更是對大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有力推動。
岳陽指出,當前,“健康中國2030”戰(zhàn)略深入實施,“健康灣區(qū)”建設如火如荼,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機遇。醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會被譽為“中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展風向標”,是國內(nèi)極具規(guī)模和影響力的醫(yī)藥領域全產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)盛會。本屆大會以“筑夢全鏈創(chuàng)新周期——提質(zhì)增效 協(xié)同發(fā)展”為主題,搭建起集中展示科學監(jiān)管促進藥品創(chuàng)新成果、促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新經(jīng)驗交流的平臺,必將對凝聚行業(yè)共識、指引行業(yè)發(fā)展新風向、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。
當前,區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展戰(zhàn)略正在深入推進,為京津冀、長三角、珠三角等地區(qū)產(chǎn)業(yè)集群提質(zhì)增效、培育與發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)及未來產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)造了新的戰(zhàn)略機遇。
大會在灣區(qū)產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同創(chuàng)新主題交流環(huán)節(jié),為構(gòu)建共生集群,以鏈主帶動全鏈,實現(xiàn)“鏈式”優(yōu)化升級,促進資源共享、優(yōu)勢互補賦能,粵港澳大灣區(qū)的藥品監(jiān)管部門就協(xié)同、融合發(fā)展建言獻策。
廣東作為灣區(qū)核心引擎,生物醫(yī)藥與高端醫(yī)械等千億級標志性產(chǎn)業(yè)集群日益壯大。今年1月,廣東實施《廣東省加快建設生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地行動方案》,力爭建設具有全球競爭力的生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。會上,專家學者和企業(yè)嘉賓就醫(yī)工融合創(chuàng)新、倫理互認、轉(zhuǎn)化案例等領域,開展了極具前瞻性與實用性的探討,通過加強研究型醫(yī)院建設,培育醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力,提高臨床研究和成果轉(zhuǎn)化,為醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雙向發(fā)展注入新的活力。
灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷強鏈補鏈、引強培優(yōu),會議發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢分析》,與會代表進行深入交流。業(yè)界認為,產(chǎn)業(yè)集群是醫(yī)藥融合發(fā)展的引擎和開源創(chuàng)新的高地,有助于打造醫(yī)藥高水平融合創(chuàng)新的升級版。
南沙是國家級新區(qū)、自貿(mào)試驗區(qū)、粵港澳全面合作示范區(qū)等多重國家戰(zhàn)略承載地。
區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚,地處粵港澳大灣區(qū)地理幾何中心,位于四個“萬億之城”交匯點,80公里范圍內(nèi)覆蓋大灣區(qū)11座城市和5大國際機場,以南沙為中心的粵港澳大灣區(qū)“半小時交通圈”正在形成,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機遇提供廣闊空間。
多重利好政策疊加,在《南沙方案》15%企業(yè)所得稅優(yōu)惠,以及《南沙意見》支持放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場準入限制、生物醫(yī)藥進口“白名單”試點、港澳藥械通等一批特色政策加持下,企業(yè)在南沙研發(fā)成本可降低30%。南沙“生物醫(yī)藥九條”也已正式出臺,從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化等對企業(yè)提供最高1億元的全鏈條扶持,為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展注入澎湃動能。
近年來,南沙生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群加速崛起,現(xiàn)已匯聚生物醫(yī)藥企業(yè)超400家,涵蓋創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械等前沿領域;擁有廣東醫(yī)谷等“國”字號科技企業(yè)孵化器、香港科技大學(廣州)等一大批創(chuàng)新資源,13家企業(yè)獲評廣州“未來獨角獸”創(chuàng)新企業(yè),兆科眼科等多家行業(yè)領軍企業(yè)相繼上市,布局中山大學附屬第一(南沙)醫(yī)院等6家三甲醫(yī)院醫(yī)療資源,形成了“產(chǎn)學研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新格局。
藥品監(jiān)管創(chuàng)新舉措極大推動了監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展、大變革、大進步。近年,我國醫(yī)藥創(chuàng)新熱潮高漲,突破性治療藥物不斷涌現(xiàn),每年審評上市的創(chuàng)新藥數(shù)量從個位數(shù)發(fā)展到2024年批準上市的創(chuàng)新藥達到48個,全球市場對中國創(chuàng)新藥的認可度不斷提高。
為了進一步整合資源協(xié)同創(chuàng)新,大會主論壇主題為“創(chuàng)新前瞻 解碼生命——未來生命科學與生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展”,同步舉行“中藥創(chuàng)新與國際化發(fā)展”“創(chuàng)新藥醫(yī)保支付改革”“研究型醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展與建設”等平行論壇,共議創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
中國科學院院士蘇國輝、中國工程院院士劉良分別做了專題報告,分別就神經(jīng)科學與醫(yī)藥行業(yè)交叉融合與創(chuàng)新發(fā)展、前沿技術與高端中藥制劑開發(fā)等行業(yè)關心的議題進行了深入的剖析,為產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng)新注入了更多前沿思考。
合成生物學是今年發(fā)布會上的高頻詞。作為顛覆性前沿技術,合成生物是生物制造和綠色制造的底層支撐,與會專家從合成生物學賦能生物制造的角度詮釋了新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展前景。
此外,AI、大數(shù)據(jù)、機器人等技術的賦能為傳統(tǒng)醫(yī)學注入了新的活力,通過對海量中醫(yī)古籍、醫(yī)案的數(shù)字化處理和分析,探索中醫(yī)藥現(xiàn)代化實踐創(chuàng)新也成為會場熱議的話題。
互動環(huán)節(jié),大會嘉賓熱議了醫(yī)保視角下的藥品創(chuàng)新與支付支持、DIP支付方式改革下的醫(yī)院醫(yī)保管理策略等,共商多效融合構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系。
南方所在會上還發(fā)布了系列研究成果。以“點亮創(chuàng)新出海的鏈路燈塔”為題,深入剖析中國創(chuàng)新藥出海的南方力量,同步發(fā)布了藥品網(wǎng)絡銷售合規(guī)情況分析及趨勢展望、2024年中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展等研究成果。
接下來,南沙將聚力下好前沿技術創(chuàng)新“先手棋”,依托香港科技大學(廣州)、大灣區(qū)精準醫(yī)學研究院等加強基礎研究,推動開放三甲醫(yī)院臨床資源,支持協(xié)同攻關,推動人工智能等新技術運用,加速細胞基因治療、創(chuàng)新藥等領域創(chuàng)新突破。
南沙將聚力構(gòu)建優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“生態(tài)圈”,搶抓產(chǎn)業(yè)細分賽道,以臨床需求與應用為導向,促進產(chǎn)學研用深度融合。規(guī)劃建設約24平方公里的“一城三谷六園”產(chǎn)業(yè)空間載體,加大對平臺型、引領性項目的招引落戶力度,完善產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈,推動形成良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
南沙將聚力打好政策服務保障“組合拳”,加強要素投入、政策支持和醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護,提升藥品審批、入院應用等全流程服務水平,營造市場化法治化國際化營商環(huán)境。深化國際交流合作,用好藥物進口、通關等試點政策,擴大生物醫(yī)藥產(chǎn)品、技術和服務貿(mào)易往來。