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廣州全力打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)居全國第一梯隊(duì)

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  • 2024-11-18
  • 來源:廣州日?qǐng)?bào)
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強(qiáng)強(qiáng)強(qiáng),萬次實(shí)驗(yàn)克難題

  廣州正在聚力打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地,一批本土企業(yè)層層“打怪”,攻克技術(shù)壁壘,守護(hù)大眾健康。

  廣州市首批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄于近期發(fā)布,其中的萬孚生物血栓四項(xiàng)是應(yīng)血栓檢測需求而開發(fā)的。廣州一批本土企業(yè)層層“打怪”,攻克技術(shù)壁壘,為的就是守護(hù)大眾健康。而這僅僅只是自主研發(fā)、科研創(chuàng)新推動(dòng)廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展萬千故事中的一個(gè)。

  近年來,廣州全力打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)居全國第一梯隊(duì),匯集生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域的企業(yè)6500多家,一大批龍頭企業(yè)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)在此發(fā)展壯大,為粵港澳大灣區(qū)乃至全國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入強(qiáng)大動(dòng)力,也為患者帶來更多希望與福祉。

企業(yè)層層“打怪”,攻克技術(shù)壁壘。

  拼搏故事:一管血就能揪出“隱蔽殺手”

  “血栓發(fā)病突然、進(jìn)展迅速,嚴(yán)重威脅生命且病因錯(cuò)綜復(fù)雜,被稱為‘隱蔽殺手’?!比f孚生物負(fù)責(zé)研發(fā)的楊經(jīng)理透露,99%的血栓早期都無癥狀和感覺,到發(fā)現(xiàn)的時(shí)候疾病已發(fā)展到中、晚期,導(dǎo)致比較嚴(yán)重的后果。實(shí)驗(yàn)室常規(guī)凝血檢測項(xiàng)目可反映凝血途徑的過程、判斷出血風(fēng)險(xiǎn)及進(jìn)行抗凝藥物監(jiān)測,但無法反映血栓前狀態(tài)、Pre-DIC早期預(yù)防及進(jìn)行溶栓效果的療效監(jiān)測。為此,臨床需要能夠反映血栓早期形成的標(biāo)志物。

  楊經(jīng)理所在的團(tuán)隊(duì)“領(lǐng)取”的任務(wù)十分艱巨——但最終通過自力更生、自主研發(fā),在國內(nèi)率先開發(fā)上市了新型血栓分子標(biāo)志物,由此助力血栓與止血性疾病進(jìn)一步早診早治。

  “新型血栓分子標(biāo)志物檢測試劑盒以前只能依靠進(jìn)口,價(jià)格高昂,患者負(fù)擔(dān)不輕。”楊經(jīng)理介紹,為積極響應(yīng)市場需求,萬孚生物組建了項(xiàng)目開發(fā)團(tuán)隊(duì),目標(biāo)直指高質(zhì)量、低成本、性能優(yōu)異的國產(chǎn)血栓四項(xiàng)檢測試劑。

  “完全是摸著石頭過河。與常規(guī)檢測項(xiàng)目不同,血栓四項(xiàng)沒有什么參考資料,市場上商品化原料極少,我們就是國內(nèi)的先行先試者。”楊經(jīng)理感慨萬千,產(chǎn)品開發(fā)過程中,各種實(shí)驗(yàn)條件反復(fù)驗(yàn)證,成千上萬個(gè)實(shí)驗(yàn)做下來,終于突破技術(shù)難題、建立了一種創(chuàng)新性復(fù)合物偶聯(lián)技術(shù),成功制備了關(guān)鍵物料,最終可以應(yīng)用在血栓四項(xiàng)檢測試劑盒開發(fā)上。

  “有了偏向虎山行的經(jīng)驗(yàn),也就為之后類似項(xiàng)目開發(fā)提供了一個(gè)新的解決方案?!彼硎?,“為了減少檢測樣本需求,進(jìn)一步提高檢測效率,我們還結(jié)合化學(xué)發(fā)光平臺(tái)分析儀進(jìn)行系統(tǒng)的優(yōu)化提升,成功實(shí)現(xiàn)了一臺(tái)機(jī)、一管血同時(shí)檢測多個(gè)血栓項(xiàng)目,有效提升了用戶體驗(yàn)?!?/p>

  2020年,萬孚生物基于化學(xué)發(fā)光平臺(tái)上市國內(nèi)首批血栓早篩項(xiàng)目——血栓四項(xiàng)(TAT/PIC/TM/t-PAIC)。截至目前,萬孚生物血栓四項(xiàng)已在上千家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用。

科研人員正在進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)。

  記者觀察:持續(xù)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尋找“增量”

  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),廣州正在聚力打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。今年年初,廣州市政府以1號(hào)文件形式出臺(tái)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施;不久前,廣州市推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會(huì)召開,廣州正在加速形成全方位政策體系,為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展“保駕護(hù)航”。

  上月,廣州市推出首批24款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品,被業(yè)界認(rèn)為應(yīng)用推廣前景良好且能鼓勵(lì)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展,群眾能夠早日用上更多新藥好藥。此外,通過遴選發(fā)布首批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄,借助醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同聯(lián)動(dòng),醫(yī)院“流量”就有可能陸續(xù)轉(zhuǎn)化為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“增量”。

  一位藥企負(fù)責(zé)人對(duì)記者吐露心聲:“無論中外資企業(yè),如果選擇在廣州這片沃土深耕,就意味著既有政策保障又有資源支持,企業(yè)可以心無旁騖地專注創(chuàng)新與自主研發(fā)?!痹谒磥?,扎根廣州,背靠的“大樹”有很多,比如豐富的醫(yī)療資源和臨床資源就可以有效助力生物醫(yī)藥企業(yè)成果轉(zhuǎn)化、試驗(yàn)驗(yàn)證及市場開拓。

  被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè)”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在廣州這片沃土上發(fā)展正當(dāng)時(shí),未來仍將持續(xù)做“增量”。

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