近日，廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)公布新一批生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”，惠及4家單位9款研發(fā)用關(guān)鍵物品，將用于研發(fā)治療感染、痛風(fēng)、腎病等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。

　　據(jù)了解，“白名單”由研發(fā)機構(gòu)及物品兩部分組成，每家試點研發(fā)機構(gòu)與進(jìn)口物品一一對應(yīng)，納入“白名單”物品進(jìn)口無須辦理（或提供）《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，即可“一步到位”辦理通關(guān)手續(xù)，大大提升通關(guān)便利程度，為生物醫(yī)藥研發(fā)提速。

　　節(jié)省通關(guān)時間 研發(fā)物品進(jìn)口提速80%以上

　　生物醫(yī)藥研發(fā)具有周期長、材料特殊、國際依賴度高等特點，研發(fā)用進(jìn)口物品的通關(guān)效率直接影響創(chuàng)新進(jìn)度。

　　2024年7月，廣州開發(fā)區(qū)在全省首推生物醫(yī)藥研發(fā)用物品“白名單”制度，通過市場監(jiān)管、海關(guān)、科技等部門建立聯(lián)合評估機制，對納入“白名單”的物品實施簡化審批、優(yōu)先通關(guān)等便利化措施。目前已累計納入18款關(guān)鍵研發(fā)物品，為研發(fā)物品進(jìn)口提速80%以上。

　　“白名單”政策納入《關(guān)于進(jìn)一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案》《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》，成為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策創(chuàng)新的標(biāo)桿舉措。

　　精準(zhǔn)對接需求 服務(wù)能級持續(xù)提升

　　為確?！鞍酌麊巍本珳?zhǔn)匹配研發(fā)需求，廣州開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合穗東海關(guān)、區(qū)科技局等單位成立專項工作組，通過走訪調(diào)研多家生物醫(yī)藥重點企業(yè)和科研機構(gòu)，深入了解進(jìn)口研發(fā)物品訴求，動態(tài)調(diào)整清單內(nèi)容。

　　結(jié)合生物醫(yī)藥專業(yè)化、高效化研發(fā)服務(wù)的發(fā)展趨勢和實際需求，本批“白名單”新納入廣州實驗室和3家廣州開發(fā)區(qū)內(nèi)的合同研發(fā)機構(gòu)（CRO），為區(qū)域生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)提供有力支撐。

　　“我們正處于課題攻關(guān)關(guān)鍵節(jié)點，需要緊急從國外進(jìn)口一款核心研發(fā)工具。我們用到的研究工具多數(shù)是國外高?；蚩蒲袡C構(gòu)合成的樣品，不屬于國內(nèi)上市藥品，進(jìn)口手續(xù)非常繁瑣。加入試點后，研發(fā)用品進(jìn)口能夠快速完成申報、審核、驗放手續(xù)，對推進(jìn)課題研發(fā)進(jìn)度很有幫助?！睆V州實驗室相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài) 打造灣區(qū)研發(fā)高地

　　作為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)，廣州開發(fā)區(qū)集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超4800家，形成從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條生態(tài)。為加速創(chuàng)新藥械上市，廣州開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局創(chuàng)新構(gòu)建全省首個“一個平臺+兩條通道+三張清單+四級聯(lián)動”的“十分周到”創(chuàng)新服務(wù)模式，推動全區(qū)每年新增新藥臨床批件近百張（占全市90%以上），連續(xù)4年居廣東省首位，躋身國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展第一梯隊。

　　在生態(tài)賦能下，廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域高新技術(shù)企業(yè)達(dá)528家、專精特新企業(yè)382家、上市企業(yè)達(dá)到20家（占全市74%），彰顯“科研-轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)”的生態(tài)閉環(huán)已形成規(guī)模效應(yīng)。接下來，廣州開發(fā)區(qū)將進(jìn)一步推動“白名單”制度提質(zhì)擴(kuò)面，強化跨境科研資源整合，打造更高水平的開放型創(chuàng)新生態(tài)。