
3月14日,廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)召開“現(xiàn)代化產業(yè)體系看黃埔”生物醫(yī)藥產業(yè)專場新聞發(fā)布會。
記者獲悉,廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)作為廣州生物醫(yī)藥產業(yè)核心區(qū),集聚生物醫(yī)藥企業(yè)4800家,生物醫(yī)藥產業(yè)總體呈現(xiàn)出規(guī)模壯大、創(chuàng)新升級、空間優(yōu)化、人才集聚、生態(tài)向好五大特點,基本形成生物島、科學城、知識城協(xié)同并進的生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈條布局。全區(qū)每年新增新藥臨床批件近百張,占全市90%以上,連續(xù)4年全省第一,躋身國內生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展第一梯隊。
產業(yè)規(guī)模爆發(fā)增長
從“千企集聚”到“全國標桿”
近日,全國政協(xié)委員趙宏在全國兩會現(xiàn)場提到,“一款名不見經傳的中國抗癌藥擊敗了全球最暢銷的抗癌藥?!边@款全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西,正是產自康方生物中新廣州知識城生物制藥基地。此外,康方自主研發(fā)的卡度尼利單抗注射液,作為全球首個腫瘤雙免疫檢查點抑制劑雙抗,不僅填補國內空白,更在療效上超越國際同類產品。
在黃埔,像康方這樣的生物醫(yī)藥“明星企業(yè)”還有許多,優(yōu)秀企業(yè)集聚拼出廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)新版圖。
新聞發(fā)布會上,黃埔區(qū)科學技術局黨組成員、副局長岳霄霄用一組數(shù)據(jù)展示了黃埔生物醫(yī)藥產業(yè)的“加速度”:2017年,全區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)主體數(shù)僅1000家,如今已增長至4800家,增長了3.8倍;其中,培育生物醫(yī)藥領域高新技術企業(yè)528家、專精特新企業(yè)382家,上市企業(yè)達到20家,占全市的74%。全區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)上工業(yè)產值實現(xiàn)翻倍,占全市57%。
如今,生物醫(yī)藥產業(yè)已成為黃埔區(qū)發(fā)展勢頭最好、潛力最大的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。產業(yè)規(guī)模的急速增長引起了創(chuàng)新成果的井噴式爆發(fā)。
據(jù)介紹,黃埔區(qū)連續(xù)5年獲批1類創(chuàng)新藥上市,累計獲批1類創(chuàng)新藥9個,占全省50%,成為全省生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)高地。一批具有里程碑意義的重大創(chuàng)新成果涌現(xiàn):百濟神州替雷麗珠單抗注射液是獲批適應癥數(shù)量最多的PD-1抑制劑;麓鵬制藥自主研發(fā)的洛布替尼成為中國首個被認定為彌漫性大B細胞淋巴瘤突破性療法的BTK抑制劑;生物島實驗室研制出全國首臺完全自主知識產權的國產場發(fā)射透射電子顯微鏡……
“為了助力區(qū)內創(chuàng)新藥械盡快上市,我們構建了全省首個‘一個平臺+兩條通道+三張清單+四級聯(lián)動’=‘十分周到’的創(chuàng)新服務模式?!秉S埔區(qū)市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長蔣佐龍介紹,2024年,黃埔區(qū)內藥品注冊申報量為373件,比2018年增長超過3倍。
黃埔區(qū)市場監(jiān)管局與屬地海關等七部門聯(lián)合出臺全省首個生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”試點工作方案,加速生物醫(yī)藥研發(fā)物資入境。此外,廣東省首個藥械注冊指導工作站也在黃埔區(qū)落地,區(qū)內集聚省級審評、檢驗、檢查技術平臺,實現(xiàn)“就近辦理”“原地加速”,區(qū)內生物醫(yī)藥審評審批檢驗等事項平均提速20%以上。
以百濟神州的替雷麗珠單抗注射液為例,作為獲批適應癥最多的PD-1抑制劑,它已惠及全球數(shù)十萬患者。當時該產品需新增產線時,便是通過協(xié)調納入省藥檢所綠色通道并順利完成檢驗任務的,提速超過30%。
為了加速創(chuàng)新藥的成果轉化,近年來,黃埔區(qū)一直致力于把廣州醫(yī)學資源優(yōu)勢和自身產業(yè)基礎結相結合,加速醫(yī)藥創(chuàng)新和醫(yī)療臨床資源深化合作與加速創(chuàng)新。
“為了縮短創(chuàng)新藥械從研發(fā)到臨床應用的周期,黃埔區(qū)衛(wèi)生健康局明確要求醫(yī)療機構在創(chuàng)新藥械目錄公布后一個月內召開藥事會,確保創(chuàng)新藥械能夠迅速進入采購目錄。”黃埔區(qū)衛(wèi)生健康局二級調研員邱芳華表示,未來還將開展院企常態(tài)化對接,遴選生物醫(yī)藥產品入院展示,推動中醫(yī)藥院內制劑轉化,放射、檢驗等AI醫(yī)療場景應用,拓展大健康產品應用,為創(chuàng)新藥械的推廣應用提供有力。
人才引領產業(yè)升級
政策、平臺、生態(tài)、服務“四鏈融合”
產業(yè)看黃埔,創(chuàng)新在黃埔,人才也到黃埔。據(jù)了解,廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)成建制引進鐘南山、徐濤、王曉東、趙宇亮等院士團隊,持續(xù)開展關鍵核心技術攻關。區(qū)內形成戰(zhàn)略科學家、優(yōu)秀臨床醫(yī)生、卓越企業(yè)家三位一體的生物醫(yī)藥“人才天團”。
“黃埔區(qū)大力構建‘四鏈融合’人才支持體系,在政策、平臺、生態(tài)、服務上持續(xù)發(fā)力?!秉S埔區(qū)委組織部副部長、區(qū)人才工作局副局長馬琳介紹。
例如,在全國首創(chuàng)允許種子直投、天使直投單項目最高100%虧損,組建生物醫(yī)藥領域子基金18只,累計投資人才項目92個、投資金額25.06億元。百奧泰就是在黃埔區(qū)助力下借助資本市場發(fā)展壯大的典型個例,其成為了科創(chuàng)板首批無收入、無盈利、純以醫(yī)藥技術成功上市的創(chuàng)新藥企業(yè)。
又如,對突出貢獻企業(yè)家、高層次科技人才、高技能人才、產業(yè)緊缺骨干人才等,分類給予購房補貼、租金補貼、安家生活等各類資助,累計扶持各類高層次人才超1600人。
為了吸引更多生物醫(yī)藥產業(yè)英才,黃埔區(qū)邀請大咖企業(yè)家、專家學者、資深人力總監(jiān)等,打造首批500人規(guī)模的“靠埔就業(yè)經紀人”服務團隊,在3月16日廣東省“百萬英才匯南粵”春季大型綜合招聘會上首次亮相??梢灶A見,黃埔將迎來新的一批“人才潮”。
“好的種子必須有好的土壤,黃埔區(qū)給麓鵬制藥提供了一個非常好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境。六年來,黃埔區(qū)累計提供各類資助2700萬元,通過各類政策和真金白銀支持我們創(chuàng)新發(fā)展?!甭殆i制藥行政副總裁胡龍飛表示。
據(jù)了解,黃埔區(qū)先后出臺多個生物醫(yī)藥產業(yè)專項政策,2024年印發(fā)《廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展辦法》(“生物醫(yī)藥2.0”政策)。目前,黃埔區(qū)正謀劃推出“1+15+5”政策體系,生物醫(yī)藥政策將進一步完善,前瞻布局合成生物、細胞與基因治療等未來產業(yè),構建生物醫(yī)藥全流程、全鏈條扶持體系。
空間布局持續(xù)優(yōu)化
打造生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈
“單細胞測序技術具有卓越的樣本兼容性和高效去除背景噪音等巨大優(yōu)勢,能全面精準分析單細胞的基因組、轉錄組等海量信息,從而深入研究疾病機理?!痹诶陆】悼萍迹◤V州)有限公司, CEO張峰正介紹著公司剛發(fā)布的業(yè)界首創(chuàng)主動式單細胞測序系統(tǒng)新產品——LeadOmics CP100。這款新產品是中國原創(chuàng)、國際領先的生命科學儀器,擁有自主知識產權和PCT國際專利,為單細胞技術在腫瘤、癌癥等重大疾病診斷治療研究領域帶來創(chuàng)新技術突破。
這家剛在落戶生物島一年多的企業(yè),已成功研發(fā)了10款產品。張峰表示,“生物島通過吸引產業(yè)集聚形成規(guī)模效應,打通研發(fā)到成果轉化‘最后一公里’,對我們公司來說有諸多利好?!?/p>
從狀如綠葉的江心島到成為全球矚目的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展高地,經過10多年的發(fā)展,廣州國際生物島已經聚集阿斯利康、廣藥、金域、燃石、一品紅、百濟神州、康方等超過500家生物醫(yī)藥企業(yè),也是全國唯一同時布局國家實驗室、國家重大科技基礎設施、國際大科學計劃的園區(qū)。
“我們正在打造‘十分到位’企業(yè)創(chuàng)新服務品牌,一方面為企業(yè)降成本,推動島內國有載體租金、物業(yè)管理費下調,2025年租金整體降幅約26%-40%;一方面為企業(yè)鏈資源,搭建醫(yī)企對接平臺,目前已推動在島企業(yè)11個產品入選廣州市首批創(chuàng)新藥械產品目錄,數(shù)量占全市目錄近1/2。同時落地廣州首個醫(yī)療器械概念驗證中心,協(xié)助科研人員成功踏出科技成果轉化‘最初一公里’?!睆V州國際生物島黨委委員、管委會副主任梅花介紹道。
近年來,廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)瞄準生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈持續(xù)發(fā)力,重點打造“科技研發(fā)在生物島、成果轉化在科學城、生產制造在知識城”的產業(yè)鏈區(qū)域分布,涵蓋藥品、器械、試劑等領域研發(fā)、生產、銷售全鏈條。
廣州科學城深入創(chuàng)建“中小企業(yè)能辦大事”創(chuàng)新示范區(qū),擁有57家上市公司,綜合實力位居全國百強科技城第二。中新廣州知識城被列為粵港澳大灣區(qū)重大創(chuàng)新載體,引進百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、康方生物等40多個頂尖項目,總投資超200億元,建設亞洲一流的生物制藥基地。
隨著產業(yè)空間布局持續(xù)優(yōu)化,生物島、科學城、知識城三大核心載體的集聚效應愈發(fā)顯著,廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)綜合競爭力獲評全國第5,躋身國內生物醫(yī)藥產業(yè)第一梯隊。