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科賽睿創(chuàng)始人:廣州給了生物醫(yī)藥最需要的土壤
 發(fā)布時(shí)間:2025-06-17  來源:南方+  瀏覽次數(shù):-

  在第十一屆廣州國際投資年會(huì)即將啟幕之際,一家專注于全球腫瘤新藥研發(fā)的“硬科技”企業(yè)——科賽睿生物,做出了一個(gè)戰(zhàn)略性抉擇:將全球總部落子廣州。

  吸引這家由中美頂尖科學(xué)家創(chuàng)立的企業(yè)扎根廣州,絕非偶然。它源于一個(gè)臨床奇跡——在中山大學(xué)腫瘤防治中心,晚期“淋巴瘤之王”患者頸部拳頭大的腫瘤,在試用其創(chuàng)新藥PC-002后,7天顯著縮小,21天竟完全消失。

  主治醫(yī)生李志銘稱之為“神藥”。

  然而,這個(gè)點(diǎn)燃希望的“廣州臨床樣本”,僅僅是科賽?!巴顿Y廣州”故事的起點(diǎn)。

  “更深層的引力,在于廣州所展現(xiàn)出的與全球頂尖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群同頻的獨(dú)特稟賦:世界級(jí)的臨床資源與開放創(chuàng)新的頂尖醫(yī)者,以及勇于探索‘耐心產(chǎn)業(yè)’和‘寬容失敗’機(jī)制的營商環(huán)境?!笨瀑愵B?lián)合創(chuàng)始人吳越博士和蔣春博士近日在接受專訪時(shí)表示。

  一個(gè)臨床奇跡促成總部遷移

  “晚期伯基特淋巴瘤患者生存期通常不足三個(gè)月,當(dāng)時(shí)那位患者所有治療方案都已失效?!被仡櫮莻€(gè)促成總部遷移的關(guān)鍵案例,科賽睿聯(lián)合創(chuàng)始人吳越博士記憶猶新。

  這種被稱為“淋巴瘤之王”的疾病,現(xiàn)有療法是四五個(gè)化療藥加一個(gè)抗體藥的高強(qiáng)度“轟炸”,不僅效果有限,副作用更是讓患者苦不堪言。

  科賽睿的PC-002靶向藥采用了革命性的機(jī)制——降解致癌基因c-Myc蛋白,理論上能“直擊要害”。但因其前所未有,國際醫(yī)學(xué)界普遍持謹(jǐn)慎觀望態(tài)度。

  “很多研究者不相信一個(gè)單藥能替代復(fù)雜的多藥組合?!眳窃教寡?。轉(zhuǎn)折點(diǎn)在于遇到了廣州中山大學(xué)腫瘤防治中心的李志銘主任團(tuán)隊(duì)。基于對(duì)前沿技術(shù)的敏銳洞察和挽救生命的迫切愿望,李志銘團(tuán)隊(duì)決定成為“第一個(gè)吃螃蟹的人”。

  正是這次基于廣州頂尖臨床資源的勇敢嘗試,讓PC-002在末線治療中展現(xiàn)出驚人效果——起效迅速且副作用遠(yuǎn)低于化療。

  臨床上的“廣州奇跡”給了科賽睿信心,而緊隨其后的“廣州效率”則讓他們下定決心。

  在初步接觸后,廣州市、區(qū)兩級(jí)政府多個(gè)部門負(fù)責(zé)人迅速行動(dòng),飛赴北京主動(dòng)洽談。在緊張的選址過程中,政府團(tuán)隊(duì)一天內(nèi)高效安排了七八個(gè)場地考察,最終幫助企業(yè)精準(zhǔn)鎖定了廣納院作為研發(fā)總部基地。

  “選擇廣州,核心在于這里擁有不可復(fù)制的‘金三角’:世界級(jí)的臨床研究資源(如中腫)、國際水準(zhǔn)且完善的研發(fā)載體以及真正懂產(chǎn)業(yè)、有遠(yuǎn)見且執(zhí)行力驚人的政府團(tuán)隊(duì)。”吳越感慨道。

  今年初,科賽睿正式南遷,將中國總部落戶廣州。在吳越看來,廣州發(fā)展生物醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢遠(yuǎn)不止于此,其醫(yī)學(xué)科研實(shí)力穩(wěn)居全國前三,通過投資年會(huì)等平臺(tái)積極“出?!辨溄尤蛸Y源,更難得的是政府團(tuán)隊(duì)始終保持“空杯心態(tài)”——“他們總在思考如何從全球汲取最佳實(shí)踐,再結(jié)合本地優(yōu)勢做得更好,這種學(xué)習(xí)型思維是持續(xù)創(chuàng)新的沃土?!?/span>

  廣州方案劍指全球標(biāo)準(zhǔn)治療

  “PC-002有望成為全球首個(gè)伯基特淋巴瘤靶向藥?!眳窃秸故局逦难邪l(fā)路線圖。憑借在廣州產(chǎn)生的優(yōu)異早期數(shù)據(jù)(包括與李志銘主任合作的關(guān)鍵性病例),該藥已獲得中美藥監(jiān)部門的認(rèn)可,批準(zhǔn)其跳過常規(guī)步驟,直接開展二線治療的注冊性臨床試驗(yàn),目標(biāo)直指成為國際標(biāo)準(zhǔn)的二線治療方案。

  但科賽睿的雄心遠(yuǎn)不止于二線。

  “李志銘主任極具前瞻性地提議我們進(jìn)軍一線治療?!眳窃浇忉尩馈,F(xiàn)有的高強(qiáng)度化療方案,約有30%—40%的患者無效,且所有患者都承受著巨大的副作用折磨。如果PC-002能在未來被證實(shí)可替代或顯著減少化療,這將是革命性的突破。“這將是真正誕生于廣州臨床研究、惠及全球患者的‘廣州方案’。”

  企業(yè)的布局正圍繞這一目標(biāo)加速推進(jìn)。

  科賽睿正依托廣納院平臺(tái)內(nèi)稀缺的GMP級(jí)納米藥物安全評(píng)價(jià)中心,開發(fā)更優(yōu)的二代新劑型。同時(shí),與中山大學(xué)腫瘤防治中心共建的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)是另一核心引擎。

  “當(dāng)醫(yī)生在臨床一線發(fā)現(xiàn)新的難治腫瘤類型或需求,我們能迅速在動(dòng)物模型上測試PC-002與其他藥物的創(chuàng)新組合,形成‘臨床發(fā)現(xiàn)問題-實(shí)驗(yàn)室快速驗(yàn)證-返回臨床解決’的高效閉環(huán)?!眳窃奖硎尽_@種深度醫(yī)研融合的模式,有望將新藥研發(fā)成功率提高3—5倍。

  構(gòu)建“CRO”產(chǎn)業(yè)雨林生態(tài)

  “生物醫(yī)藥是長周期、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的行業(yè),它尤其需要有耐心的機(jī)制環(huán)境?!睋碛?0余年硅谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的科賽睿聯(lián)合創(chuàng)始人蔣春博士,一針見血地點(diǎn)出行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。

  他敏銳地觀察到,廣州正在通過政策創(chuàng)新,積極破解這些痛點(diǎn):例如,對(duì)投資生物醫(yī)藥的股權(quán)投資基金,實(shí)施基于整體基金盤子表現(xiàn)的考核,而非苛求單個(gè)項(xiàng)目的成??;市、區(qū)兩級(jí)政府對(duì)推進(jìn)至二期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目給予實(shí)質(zhì)性的獎(jiǎng)勵(lì),有效降低了企業(yè)的創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)。

  更讓科賽睿團(tuán)隊(duì)高度認(rèn)可并決心深度融入的,是廣州著力打造的CRO產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

  以廣納院等平臺(tái)為代表,它超越了傳統(tǒng)CRO單一環(huán)節(jié)的服務(wù)模式,致力于整合覆蓋藥物研發(fā)、安全評(píng)價(jià)、中試生產(chǎn)等全鏈條的一站式服務(wù)能力。

  “我們已將北京的全套腫瘤新藥研發(fā)體系,包括核心的PDX模型平臺(tái),完整移植到廣州?!眳窃浇榻B道??瀑愵2粌H僅是一個(gè)入駐企業(yè),更計(jì)劃開放自身的技術(shù)能力,與本地機(jī)構(gòu)共建共享公共服務(wù)平臺(tái),反哺生態(tài)。

  這種開放協(xié)同的生態(tài)集聚效應(yīng)已開始顯現(xiàn)??瀑愵5闹匾a(chǎn)合作伙伴——廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,已在廣州深耕多年,其符合國際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物遠(yuǎn)銷歐美市場。

  “頂尖的人才圈、創(chuàng)新的技術(shù)圈以及有耐心的產(chǎn)業(yè)鏈在廣州形成正向循環(huán),原創(chuàng)的創(chuàng)新藥就能像熱帶雨林中的新生命一樣,源源不斷地從這片沃土中生長出來?!笔Y春說。

  “舊金山灣區(qū)孕育了基因泰克,波士頓依托強(qiáng)大的大學(xué)集群和資本崛起。廣州同樣具備打造世界級(jí)生物醫(yī)藥生態(tài)的卓越基因。”蔣春建議,廣州可借鑒國際頂尖集群的成功經(jīng)驗(yàn),強(qiáng)化“雙軌制”招商策略:一方面吸引全球成熟的龍頭企業(yè)落戶,更重要的是培育和壯大像科賽睿這樣有核心競爭力的本土標(biāo)桿企業(yè)。

  “投資廣州,就是投資全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的未來一極?!眳窃秸f,隨著科賽睿計(jì)劃在未來2—3年內(nèi)推動(dòng)其首個(gè)“廣州方案”產(chǎn)品上市,這條源自廣州的創(chuàng)新藥全球化之路,不僅承載著企業(yè)的夢想,更將有力地引領(lǐng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高維度躍升。

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